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华雅思创生物提供:符合CAR-T临床制备需求的一系列GMP产品,包括GMP级 重组CD3抗体/CD28抗体、GMP级mRNA原料酶、GMP级Cas9蛋白、GMP级全能核酸酶、GMP级细胞因子(如IL-2/IL-7/IL-15)等
CAR-T简介
CAR-T细胞治疗:又称嵌合抗原受体T细胞治疗,是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造后,回输患者体内。改造后的T细胞,可识别体内肿瘤细胞,并通过免疫作用释放大量的多种效应因子,它们能高效地杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
对T细胞的改造主要是进行CAR分子的“安装"。CAR(嵌合抗原受体)是T细胞受体(TCR)与抗原识别域,如单克隆抗体的单链片段(scFv)融合的嵌合分子。与TCR介导的抗原识别相比,CAR的抗原识别并不依赖于主要的组织相容性复合体(MHC),改造成功的CAR-T细胞可直接通过CAR分子识别特异性抗原。
CAR-T细胞治疗生产全流程
CAR-T细胞治疗全流程,包括采集病患或者健康供体的外周血单核细胞(PBMC)、T细胞分离激活,T细胞体外基因修饰,CAR-T细胞体外扩增,CAR-T细胞质量监控,CAR-T细胞回输病患体内这六个主要步骤。
T细胞的分离、激活
CAR-T细胞的产生始于通过单采或外周静脉血收集患者的外周血单核细胞(PBMC)。由于PBMC的组成差异很大,为保证尽量获得一致的CART细胞,需要利用基于磁珠的技术分离出特定的T细胞亚群,如CD4+、CD8+、CD25+或CD62L+T细胞。
许多研究表明,T细胞亚群的选择是CAR-T细胞治疗效果的基础。在这方面,中央记忆T细胞(TCM)的CAR转导似乎对体内有效的细胞扩张、存活和持久性至关重要[2]。此外,选择幼稚或分化程度较低的CD8+ T细胞进行转导可以使输注后T细胞增殖和体内持久性增加。
无论是否采用了T细胞分离过程,都需要T细胞活化步骤来进行充分的转导和扩增。为了实现这一目标,使用可溶性抗CD3抗体或固定化的CD3和CD28抗体刺激激活T细胞。固定化的抗CD3抗体提供更好的T细胞交联和活化,而CD28抗体可激活靶细胞中的共刺激途径。
华雅思创生物提供GMP级重组CD3/CD28抗体,可用于刺激激活T细胞。 华雅思创生物提供GMP级重组CD3/CD28抗体,可用于刺激激活T细胞。 华雅思创生物提供GMP级重组CD3/CD28抗体,可用于刺激激活T细胞。