脐带血干细胞疗法RegeneCyte™获FDA批准上市，这个东西很重要

近日，StemCyte公司宣布了一个重大突破：其脐带血干细胞疗法REGENECYTE™已经成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对其生物制品许可申请（BLA）的批准。这一批准让StemCyte公司成为了美国第·一家获得脐带血干细胞疗法生物制品许可证的商业性生物技术企业。

REGENECYTE™是一种异体造血干细胞疗法，源自人类脐带血，用于治疗包括遗传性、获得性以及由骨髓消融治疗引起的造血系统疾病，旨在恢复患者的造血和免疫功能。这种疗法使用的是从婴儿脐带中安全采集的干细胞，对母亲和婴儿均无伤害。这些干细胞具有强大的再生能力，能够分化为必要的血液和免疫细胞。治疗过程中，这些细胞被移植到患者体内，以替换受损细胞并促进健康细胞的生成。

临床研究显示，使用REGENECYTE™治疗的患者中，有76%的人在42天内白细胞计数和比例恢复到正常水平，许多患者的血小板和红细胞计数也得到了有效恢复。

尽管REGENECYTE™的疗效显著，但与其他医药产品一样，它也可能带来一些副作用，包括恶·心、发热、高血压等，以及罕见的并发症，如移植物抗宿主病或感染。

值得注意的是，除REGENECYTE™外，StemCyte公司还在探索脐带血干细胞在治疗慢性疲劳综合症和衰老相关疾病等新兴领域的应用。目前，公司正在进行二期临床试验，研究脐带血干细胞在治疗长期COVID综合症和急性中风方面的潜力。

OriGen CS25N冻存袋

在细胞治疗过程中，干细胞的高质量保存和运输至关重要。

REGENECYTE™的成功不仅体现了StemCyte公司在细胞治疗领域的深厚技术积淀，同时也对细胞保存技术提出了更高的要求。脐带血干细胞作为REGENECYTE™疗法的核心成分，其在保存和处理过程中的高品质至关重要，直接关系到治疗效果的可靠性和有效性。OriGen CS25N冻存袋以其先进的技术，确保了干细胞在存储和运输过程中的完整性。

产品特点：

多腔室设计，独立分室：可以热合每个分室之间的连接管，实现分室的独立，便于管理和使用。

耐低温：适用于超低温冷冻保存，经过长期验证能够在-80°C或液氮中长期保存样本。

无针头设计，鲁尔接口进样：输入管路上有可以直接连接注射器的免针头端口，避免了可能发生的针头刺穿及污染，提高了安全性。

无菌包装，资质齐全：满足客户报药需求。

除了OriGen CS25N冻存袋，OriGen还提供多款冻存和细胞处理产品，以满足不同研究需求和治疗要求。无论是在细胞治疗、再生医学还是疾病研究领域，OriGen产品都为科学家和研究人员提供了先进的技术保障。

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