安度斯 鲎试剂mKCA

产品名称：安度斯 鲎试剂mKCA

产品货号：KC-035

产品规格：  0.35ml/支(12 次实验/支)

产品产地：中国

产品简介：

鲎试验是检测非经肠道药品及医疗器械内毒素污染可靠的体外检测方法。经过多年的实践和发展，各国药典接受的鲎试验方法已从凝胶法发展到光度法。中国国家药典委员会2017年7月发布的《中国药典分析检测技术指南》指出，在药检应用中“实际上6种方法具有相同的地位"。

由于凝胶法技术的缺陷，己经越来越难以满足现代医药工业发展的需要。2020年版细菌内毒素检查法应用指导原则中描述了光度法的优势：“光度法（包括浊度法和显色法）可定量检测内毒素的含量，能较为准确评估产品在生产过程中污染的相对风险，定量检测的数据不仅有利于追踪产品质量趋势，还能起到风险预警作用，更易达到数据完整性的要求。"，“光度测定法可通过回收率判断出干扰的趋势，尤其对于研究发中的样品（如新产品）更具有优势。"

湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保护人类健康与鲎资源之间取得平衡。基于这一理念，经过逾十年的努力，研发出新一代动态显色法鲎试剂(mKCA)，与现有的细菌内毒素检测技术相比，mKCA可以大幅度减少对鲎资源的依赖。

产品特点：

1. 节约资源，消耗的鲎资源量是凝胶法的十分之一，加样量仅需25ul；

2. 高性价比，光度法的性能，凝胶法的成本；

3. 灵敏度更高，检测范围更广，10-0.01EU/mL

4. 对比已上市类似产品（如：50μl试剂+200μl供试品），本产品抗干扰能力更强；

5. 满足GMP对实验数据完整性、可溯源的要求；

6. 配套自主研发的内毒素测定软件BioProbe。

安度斯鲎试剂系列：

作为目前灵敏和稳定的实验，鲎实验已从凝胶法演变为快速的定量方法，技术不断改进。安度斯一直站在内毒素检测的变革前沿，投资新技术和创新产品以提高检测质量，加速研发进程。我们研发的全自动化细菌内毒素检测系统，采用法定动态显色法鲎试剂，可用于快速内毒素检测，减少复测率，改善周转时间以便您及时、准确地对产品的安全性作出决定。

产品订购信息：

货号            名称                        规格                                       灵敏度

KC-035    鲎试剂mKCA    0.35ml/支(12 次实验/支)     10-0.01（EU/ml）

产品名称：安度斯 鲎试剂mKCA

产品货号：KC-035

关于公司：

湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在华收购的控股合资企业。CRL是新药合约研发机构，总部位于美国马萨诸塞州的Wilmington, 在23个国家经营80家分公司，为制药和生物技术公司、政府机构和学术机构提供加速药品研发必需的全套产品及服务，业务涵盖新药研发、安全性评估、非经肠道及医疗器械的细菌内毒素检测、微生物快速检测及鉴定、临床支持、运营及人员配置支持等。

安度斯是经广东省食品批准的鲎试剂生产企业，一直致力于细菌内毒素检测产品的研发、生产和销售，是中国细菌内毒素检测领域。安度斯公司位于广东省湛江市，占地面积10,000㎡，拥有10万级、1万级和局部100级洁净区的现代化生产车间。安度斯严格执行GMP及ISO9001标准管理，并且获得了ISO13485:2016质量管理体系认证。

华雅思创生物-安度斯代理

重庆华雅思创生物医药科技有限公司是一个以提供高新生物和医药技术为核心的生物医药技术服务，技术咨询和产品销售的品牌企业。公司于2019年3月经国家相关政府部门审批正式成立，成立以来，公司运用现代电子商务模式一直致力于帮助客户达成科学研究。公司立足西南，面向全国，以“积极借鉴成功经验，追求越创新"为核心思想，时刻牢记初心，始终秉承“诚信、思考、研究"的哲学观，在为广大客户服务的过程中不断完善公司的业务结构和能力，华雅思创生物医药作为生命科学领域内的一份子，我们郑重向客户承诺：为客户精心挑选优质的产品，提供专业的技术服务，为生物高新行业的发展奋斗。在此，华雅思创生物热诚欢迎您的关怀、指导和帮助，并期盼与您真诚合作，共赢发展！